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近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)收到国度药品监督贬责局核准签发的阿利沙坦酯氨氯地平片(复立坦?)药品注册文凭。现就联系信息公告如下:
一、药品注册文凭基本信息
药品通用名:阿利沙坦酯氨氯地平片
剂型:片剂
规格:每片含阿利沙坦酯240mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg
注册分类:化学药品2.3类
上市许可抓有东谈主:深圳信立泰药业股份有限公司
药品批准文号:国药准字H20240016
审批论断:凭证《中华东谈主民共和国药品贬责法》及联系步伐,经审查,本品相宜药品注册的联系条件,批准注册,发给药品注册文凭。
二、其他联系讲明
阿利沙坦酯氨氯地平片(复立坦?)用于调整原发性高血压,适用于单用阿利沙坦酯或单用氨氯地平调整血压扫尾着力欠安的成东谈主患者,为国产原研ARB/CCB类复方制剂(面貌代码:SAL0107)。其组分经典,可靠性高,降压疗效得到充分考据。该居品上市后,将有针对性地障翳不同细分范围的高血压患者,粗野未被粗野的临床需求;同期与已上市的1类改造药ARB信立坦(阿利沙坦酯片)在多渠谈、病院、科室、医师和患者等方面酿成战术协同,进一步丰富公司高血压范围的改造居品管线,提高公司在心血管慢病范围的详细竞争力。
阿利沙坦酯氨氯地平片(复立坦?)的上市,将对公司今后的事迹提高和永久发展产生积极的影响。但具体销售情况将受市集环境变化等身分的影响,存在一定的不细目性。敬请宏大投资者感性投资,扎眼风险。
经典av特此公告
深圳信立泰药业股份有限公司
董事会
二〇二四年五月二十二日女同 91